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芥末堆文 近日,由北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司主辦的新聞發(fā)布會上國內(nèi)首款A(yù)β-PET顯像劑重磅亮相。據(jù)悉,這是國內(nèi)首個獲批的用于阿爾茨海默病診斷的Aβ-PET顯像劑,可實現(xiàn)早期、精準(zhǔn)、無創(chuàng)的阿爾茨海默?。ˋD)診斷,填補(bǔ)了我國在該領(lǐng)域的市場空白。
隨著老齡化程度的加深,AD診療的挑戰(zhàn)愈加嚴(yán)峻。據(jù)統(tǒng)計,目前我國AD患者已超過1000萬,成為世界上AD患者最多的國家。而據(jù)專家預(yù)測,這一數(shù)字在未來十年或?qū)⒊^3000萬。
與龐大患者群體形成鮮明對比的是,現(xiàn)有診斷面臨及時性不足、誤診率高等問題。49%的AD患者被誤診為自然衰老,67%的AD患者沒有被診斷,極易錯過治療黃金窗口期,早期、精準(zhǔn)的AD診斷存在嚴(yán)重的供需矛盾。
9月15日,先通醫(yī)藥的歐韋寧?氟18F]貝他苯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)。這是國內(nèi)首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。與常規(guī)診斷相比,通過淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描(Aβ-PET)腦顯像,可以早期識別尚無癥狀的臨床前AD和輕度認(rèn)知障礙(MCI),并精準(zhǔn)診斷AD患者。
全球而言,Aβ-PET顯像劑已于2014年先后獲得歐盟、美國、日本、韓國等地的批準(zhǔn)上市,并進(jìn)行了大量的真實世界研究,其有效性及臨床價值均得到良好的驗證。
截至目前,先通醫(yī)藥依托全球領(lǐng)先的放射性藥物精準(zhǔn)診療研發(fā)資源和強(qiáng)勁的自主研發(fā)能力,已在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物。
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