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芥末堆文 近日，由北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司主辦的新聞發(fā)布會(huì)上國(guó)內(nèi)首款A(yù)β-PET顯像劑重磅亮相。據(jù)悉，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的用于阿爾茨海默病診斷的Aβ-PET顯像劑，可實(shí)現(xiàn)早期、精準(zhǔn)、無(wú)創(chuàng)的阿爾茨海默?。ˋD）診斷，填補(bǔ)了我國(guó)在該領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。

隨著老齡化程度的加深，AD診療的挑戰(zhàn)愈加嚴(yán)峻。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)AD患者已超過(guò)1000萬(wàn)，成為世界上AD患者最多的國(guó)家。而據(jù)專家預(yù)測(cè)，這一數(shù)字在未來(lái)十年或?qū)⒊^(guò)3000萬(wàn)。

與龐大患者群體形成鮮明對(duì)比的是，現(xiàn)有診斷面臨及時(shí)性不足、誤診率高等問(wèn)題。49%的AD患者被誤診為自然衰老，67%的AD患者沒(méi)有被診斷，極易錯(cuò)過(guò)治療黃金窗口期，早期、精準(zhǔn)的AD診斷存在嚴(yán)重的供需矛盾。

9月15日，先通醫(yī)藥的歐韋寧?氟18F]貝他苯注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。與常規(guī)診斷相比，通過(guò)淀粉樣蛋白正電子發(fā)射斷層掃描（Aβ-PET）腦顯像，可以早期識(shí)別尚無(wú)癥狀的臨床前AD和輕度認(rèn)知障礙（MCI），并精準(zhǔn)診斷AD患者。

全球而言，Aβ-PET顯像劑已于2014年先后獲得歐盟、美國(guó)、日本、韓國(guó)等地的批準(zhǔn)上市，并進(jìn)行了大量的真實(shí)世界研究，其有效性及臨床價(jià)值均得到良好的驗(yàn)證。

截至目前，先通醫(yī)藥依托全球領(lǐng)先的放射性藥物精準(zhǔn)診療研發(fā)資源和強(qiáng)勁的自主研發(fā)能力，已在腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和心血管領(lǐng)域布局了多款靶向治療和精準(zhǔn)診斷放射性藥物。